医疗器械注册专员(2名)
主要职责:
·负责相关产品注册及咨询事务,起草、编写标准化文件,完成相关产品的注册咨询事务
·与政府相关机构及专家保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作进行
·配合公司需要,拓展医疗器械注册业务
要求:
1.诚信,勤奋,高度的工作热情和创造力,具有良好的职业道德
2.药学,临床医学、生物工程或相关专业毕业,专科以上学历
3.有医疗器械注册工作经验,接受过相关医疗器械法规培训
4.熟悉并理解医疗器械注册相关程序、法规及释义,具有丰富的医疗器械注册实际操作经验
5.良好的沟通和协调能力,善于处理与政府部门及客户关系
6.较强的独立工作能力及团队合作精神,较好的人际关系及高度的工作热情
7.良好的身体素质,能够接受公司出差安排
标准编制、检测工程师(2名)
主要职责:为医疗器械产品编制标准,协调产品型式检验
要求:
1.诚信,勤奋,高度的工作热情和创造力,具有良好的职业道德
2.相关专业毕业,专科以上学历,具有工程师资格,多年医疗行业工作经验
3.熟悉医疗器械标准,了解产品检测的流程,能独立编制产品标准
4.良好的沟通和协调能力
5.较强的独立工作能力及团队合作精神,较好的人际关系及高度的工作热情
6.良好的身体素质,能够接受公司出差安排
7. 有体外诊断试剂工作经验者优先录用
ISO13485咨询师(2名)
职位描述:指导并协助企业质量体系的建立及达到生产许可的要求
要求:
1.具有外审员或咨询师资格,从事相关工作多年
2.诚信,勤奋,高度的工作热情和创造力,具有良好的职业道德
3.相关专业毕业,专科以上学历,具有工程师资格,
4.熟悉医疗器械标准,了解产品检测的流程,能独立编制产品标准
5.良好的沟通和协调能力
6.较强的独立工作能力及团队合作精神,较好的人际关系及高度的工作热情
7.良好的身体素质,能够接受公司出差安排
另:本公司在济南正在筹建分公司,如有意者请在简历中注明,可就地安排工作